美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)已经对寰泰违规行为提出警告。11月14日，FDA致函该公司首席执行官兼总裁Alfredo Bala时表示，自2016年12月28日起，FDA每两周都会检查寰泰制造工厂，今年5月审查寰泰产品标签时发现违规行为。

　　据悉，寰泰旗下多款产品标识错误，如BounceBack，应被归类为“未经批准的新药”，产品MannaBear错误标记为“无人造色素”，此外还有部分营养成份并没有在标签中列出。FDA指出，MannaBear推广时称“食品补充剂”，但在产品标签上并未标注。寰泰在MannaBears标签上使用FDA免责声明，作为传统食品并不需要如此。

　　MannaBears被包装成为“糖源营养素的重要来源“，FDA指出这是一种“误导性词语”。寰泰未能遵守《食品添加剂现行良好生产规范》规定，今年1月31日，寰泰回应了FDA的担忧，然而在11月的警告信中，FDA称“无法确定纠正措施的适当性”，表示将对寰泰生产设备进行再一次检查。